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一、GMP十万级净化车间的标准是什么
很多业主朋友们在计划建造无尘车间、洁净厂房、GMP厂房、洁净手术室、洁净实验室时,对净化等级是有要求的,但却对选择哪种净化等级往往犯了难,经常向昊锐净化机电设计团队询问各种洁净等级的标准和区别,以及自身项目最适合的洁净等级。作为专业净化公司的设计师今天就向读者详细介绍通常业主们选择最多的一种洁净等级,那就是10万级无尘车间\十万级洁净车间\十万级净化车间。说到十万级净化车间、10万级无尘车间,大家都会问到,十万级净化车间标准是什么?10万级无尘车间标准是什么?十万级洁净车间标准是什么?
净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。
净化车间洁净度级别:百级(100)>千级(1000)>万级(10000)>十万级(100000)>三十万级(300000),数值越小,净化级别越高。净化级别越高,造价就越高。
无尘车间的净化洁净度根据生产工艺、产品标准、投资成本等因素综合考虑,合适就好。行业内一般没有百万级这个说法,要不就是百级、千级、万级、十万级,超过三十万级以上基本上就不算是净化车间、无尘车间。
1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时;完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
2、万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小时;完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
3、千级洁净室换气次数不小于50次/h、千级≥50次/小时;完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
十万级净化就是靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。
十万级净化车间微尘最大允许数是:大或等于0.5微米的粒子数,每立方米内不得超过3500000个;大或等于5微米的粒子数,每立方米内不得超过20000个。
十万级净化车间微生物最大允许数是:浮游菌数不超过500个每立方米;沉降菌数不超过10个每培养皿。
十万级净化车间压差:相同洁净度等级的净化车间区域压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,十万级净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
二、十万级净化车间标准是什么
10万级净化车间标准是洁净室换气次数。
1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。
2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。
3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。
万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。
1、吸附性过滤-活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。
2、机械性过滤-HEPA网HEPA,意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
三、车间洁净度达10万级,1万级是什么意思
1、30万级;微生物最大允许数:1000浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
2、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米;适用场合:注射剂浓配车间。
3、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。
5、洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。
6、一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区,内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。
7、参考资料∶百度百科——洁净的车间